• Tentang Kami
  • Privacy Policy
  • Terms & Conditions
  • Pedoman Media Siber
Minggu, 17 Januari 2021
SUMUTCYBER.COM
  • Home
  • Medan
  • Sumut
    • Asahan
  • Nasional
  • Internasional
  • Advertorial
  • Olahraga
  • Hiburan
  • Teknologi
  • Opini
  • Video
No Result
View All Result
SUMUTCYBER.COM
No Result
View All Result
Home Nasional

BPOM Pastikan Vaksin Sinovac Aman Tak Mengandung Bahan Berbahaya

by Redaksi
5 Januari 2021
in Nasional
0 0

Vaksin Sinovac (Dok. Sinovac/era.id)

Share on FacebookShare on TwitterWhatsapp Share

Sumutcyber.com, Jakarta – Badan Pengelola Obat dan Makanan (BPOM) memastikan mutu vaksin Covid-19 asal Sinovac, China, tidak menggunakan bahan berbahaya. Hal tersebut merupakan hasil evaluasi mutu yang dilakukan BPOM beberapa waktu lalu.

Juru Bicara BPOM Lucia Rizka Andalusia mengatakan, pihaknya memastikan bahwa vaksin Sinovac tidak mengandung bahan-bahan berbahaya. Misalnya pengawet borax dan formalin.

“Dalam proses evaluasi untuk penerbitan persetujuan penggunaan darurat atau EUA, BPOM melakukan kajian bersama Komite Nasional Penilai Obat dan juga tim ahli di bidang imunologi dan vaksin yang tergabung dalam ITAGI serta tim ahli lain yang terkait,” ujar dia dalam konferensi pers, Senin (4/1/2021).

BPOM terus melakukan penilaian uji klinis terhadap vaksin Sinovac. Mereka melihat data hasil evaluasi uji pre klinis, uji klinis fase I, uji klinis dan fase II. Bahkan, BPOM juga melihat hasil uji klinis fase III yang dilakukan selama 1 bulan setelah penyuntikan dosis kedua.

Baca Juga:

Sejumlah Longsor Terjadi Ikuti Gempa Bumi di Majene Sulbar

Korban Gempa Bumi Majene Sulbar: 3 Orang Meninggal, 24 Luka-luka

Fadli Zon Posting Percakapan Terakhirnya dengan Syekh Ali Jaber, Ini Isinya

Di mana, pemantauan secara ketat dilakukan dari 30 menit usai penyuntikan hingga 14 hari pertama. Kemudian BPOM kembali memantau selama 3 bulan dan 6 bulan usai penyuntikan. Mereka akan melihat apakah ada persentase penurunan kasus serta pembentukan antibodi pada seseorang atau upaya vaksin membunuh virus Covid-19.

Rizka menyebut, pihaknya tidak hanya melihat ke lokasi vaksin maupun berdasarkan data uji klinis tahap III yang dilakukan Universitas Padjajaran, PT Bio Farma (Persero) dan Sinovac. Namun, BPOM juga melihat dari hasil uji klinis yang dilakukan di Turki dan Brazil.

Saat ini BPOM masih menunggu penyelesaian analisis data uji klinis fase III di Bandung untuk mengkonfirmasi khasiat atau efikasi vaksin Covid-19. Data-data tersebut diperlukan dalam rangka penerbitan persetujuan penggunaan darurat atau EUA.

“Tentunya data uji klinis di negara lain seperti Brazil dan Turki juga menjadi dasar pemberian EUA. Khususnya juga untuk orang di atas usia 60 tahun yang uji klinisnya dilakukan di Brazil, kita juga akan menunggu data-data tersebut,” katanya.

Saat ini evaluasi terus dilakukan terhadap data dukungan keamanan, khasiat, dan mutu yang disampaikan oleh industri farmasi pendaftar yang diperoleh dari hasil penelitian dan pengembangan produk vaksin termasuk uji klinisnya.

Apabila berdasarkan hasil evaluasi tersebut dinyatakan vaksin Covid-19 memenuhi syarat keamanan, khasiat, dan mutu serta pertimbangan bahwa kemanfaatan jauh lebih besar daripada risiko, tentunya EUA dapat diterbitkan. “Kami berupaya mengevaluasi segera setelah data kami terima. Dan diharapkan sebelum jadwal pelaksanaan vaksinasi dilakukan, EUA dapat diterbitkan,” kata dia. (Okezone.com)

Tags: Vaksin Covid-19 Sinovac
ShareTweetSendShareSend
Previous Post

Harga Kedelai Melonjak, Kado Pahit Awal Tahun Industri Tahu dan Tempe

Next Post

Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Related Posts

Sumut kembali Terima 34.840 Vaksin Covid-19
Medan

Sumut kembali Terima 34.840 Vaksin Covid-19

15 Januari 2021
26 Ribu Pejabat, Tokoh dan Tenaga Kesehatan Sumut Divaksin Januari Ini, Gubsu: Datang, Suntik, Pulang
Headline

26 Ribu Pejabat, Tokoh dan Tenaga Kesehatan Sumut Divaksin Januari Ini, Gubsu: Datang, Suntik, Pulang

11 Januari 2021
Nasional

MUI: Vaksin Covid-19 dari Tiongkok Halal dan Suci

8 Januari 2021
Presiden Jokowi: Saya Tidak akan Lindungi yang Terlibat Korupsi
Nasional

Jokowi Minta Masyarakat Bersabar, Penggunaan Vaksin Covid-19 Tunggu Izin BPOM dan Kajian Halal MUI

7 Januari 2021
Vaksinasi Di Sumut Dimulai 14 Januari, Edy Rahmayadi Berharap Pertama Disuntik
Headline

Vaksinasi Di Sumut Dimulai 14 Januari, Edy Rahmayadi Berharap Pertama Disuntik

5 Januari 2021
Vaksinasi Covid-19 di Medan Dimulai dari Wali Kota
Headline

Vaksinasi Covid-19 di Medan Dimulai dari Wali Kota

5 Januari 2021
Load More
Next Post
Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Brimob Polda Sumut Kawal Vaksin Covid-19 dari Bandara ke Gudang Farmasi Dinkes Pemprovsu

Brimob Polda Sumut Kawal Vaksin Covid-19 dari Bandara ke Gudang Farmasi Dinkes Pemprovsu

Discussion about this post

BERITA TERPOPULER

  • Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

    Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Gubernur Sumut Kukuhkan 40 Pejabat Eselon II dan III

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Mulai Hari Ini, Tidak Miliki Hasil PCR/RDT-ag, Dilarang Masuk Sumut

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Di Tengah Isu Plagiat Rektor USU Terpilih, Kerabat: Muryanto Amin Andalan USU yang Patut Dibanggakan

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Dianggap ‘Penggiringan’ Opini Publik, Tim AMAN Minta Warga Medan Tak Percayai Hasil Quick Count

    0 shares
    Share 0 Tweet 0

BERITA TERBARU

Jubir Muryanto Amin Ungkap Kejanggalan Terbitnya SK Rektor USU tentang Penetapan Sanksi

16 Januari 2021
Sumut Punya Banyak Potensi Wisata Alam Pedesaan

Sumut Punya Banyak Potensi Wisata Alam Pedesaan

16 Januari 2021
Bupati Asahan Gowes bersama OPD dan Komunitas Sepeda

Bupati Asahan Gowes bersama OPD dan Komunitas Sepeda

16 Januari 2021

Plagiasi Karya Sendiri, Rektor USU Terpilih Kena Sanksi

16 Januari 2021
Ketua HNSI Sumut: Impor Ikan ke Sumut Tidak Terkontrol

Ketua HNSI Sumut: Impor Ikan ke Sumut Tidak Terkontrol

15 Januari 2021

Sumutcyber.com


  • Tentang Kami
  • Privacy Policy
  • Terms & Conditions
  • Pedoman Media Siber
Penerbit: PT Berkah Sumut Media

©2020 SUMUTCYBER.COM

No Result
View All Result
  • Home
  • Medan
  • Sumut
    • Asahan
  • Nasional
  • Internasional
  • Advertorial
  • Olahraga
  • Hiburan
  • Teknologi
  • Opini
  • Video

©2020 SUMUTCYBER.COM

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Add New Playlist