• Tentang Kami
  • Privacy Policy
  • Terms & Conditions
  • Pedoman Media Siber
Jumat, 23 April 2021
SUMUTCYBER.COM
  • Home
  • Medan
  • Sumut
    • Asahan
  • Nasional
  • Internasional
  • Advertorial
  • Olahraga
  • Hiburan
  • Teknologi
  • Opini
  • Video
No Result
View All Result
SUMUTCYBER.COM
No Result
View All Result
Home Nasional

BPOM Pastikan Vaksin Sinovac Aman Tak Mengandung Bahan Berbahaya

by Redaksi
Selasa, Januari 5th, 2021
in Nasional
0 0

Vaksin Sinovac (Dok. Sinovac/era.id)

Share on FacebookShare on TwitterWhatsapp Share

Sumutcyber.com, Jakarta – Badan Pengelola Obat dan Makanan (BPOM) memastikan mutu vaksin Covid-19 asal Sinovac, China, tidak menggunakan bahan berbahaya. Hal tersebut merupakan hasil evaluasi mutu yang dilakukan BPOM beberapa waktu lalu.

Juru Bicara BPOM Lucia Rizka Andalusia mengatakan, pihaknya memastikan bahwa vaksin Sinovac tidak mengandung bahan-bahan berbahaya. Misalnya pengawet borax dan formalin.

“Dalam proses evaluasi untuk penerbitan persetujuan penggunaan darurat atau EUA, BPOM melakukan kajian bersama Komite Nasional Penilai Obat dan juga tim ahli di bidang imunologi dan vaksin yang tergabung dalam ITAGI serta tim ahli lain yang terkait,” ujar dia dalam konferensi pers, Senin (4/1/2021).

BPOM terus melakukan penilaian uji klinis terhadap vaksin Sinovac. Mereka melihat data hasil evaluasi uji pre klinis, uji klinis fase I, uji klinis dan fase II. Bahkan, BPOM juga melihat hasil uji klinis fase III yang dilakukan selama 1 bulan setelah penyuntikan dosis kedua.

Baca Juga:

Pelarangan Mudik Diperpanjang, Mulai 22 April hingga 24 Mei 2021

Deri Asta Sukses Rampungkan Pembangunan BLK Komunitas Sawahlunto

Polri Sudah Minta Imigrasi Cabut Paspor Jozeph Paul Zhang, Pria Ngaku Nabi ke-26

Di mana, pemantauan secara ketat dilakukan dari 30 menit usai penyuntikan hingga 14 hari pertama. Kemudian BPOM kembali memantau selama 3 bulan dan 6 bulan usai penyuntikan. Mereka akan melihat apakah ada persentase penurunan kasus serta pembentukan antibodi pada seseorang atau upaya vaksin membunuh virus Covid-19.

Rizka menyebut, pihaknya tidak hanya melihat ke lokasi vaksin maupun berdasarkan data uji klinis tahap III yang dilakukan Universitas Padjajaran, PT Bio Farma (Persero) dan Sinovac. Namun, BPOM juga melihat dari hasil uji klinis yang dilakukan di Turki dan Brazil.

Saat ini BPOM masih menunggu penyelesaian analisis data uji klinis fase III di Bandung untuk mengkonfirmasi khasiat atau efikasi vaksin Covid-19. Data-data tersebut diperlukan dalam rangka penerbitan persetujuan penggunaan darurat atau EUA.

“Tentunya data uji klinis di negara lain seperti Brazil dan Turki juga menjadi dasar pemberian EUA. Khususnya juga untuk orang di atas usia 60 tahun yang uji klinisnya dilakukan di Brazil, kita juga akan menunggu data-data tersebut,” katanya.

Saat ini evaluasi terus dilakukan terhadap data dukungan keamanan, khasiat, dan mutu yang disampaikan oleh industri farmasi pendaftar yang diperoleh dari hasil penelitian dan pengembangan produk vaksin termasuk uji klinisnya.

Apabila berdasarkan hasil evaluasi tersebut dinyatakan vaksin Covid-19 memenuhi syarat keamanan, khasiat, dan mutu serta pertimbangan bahwa kemanfaatan jauh lebih besar daripada risiko, tentunya EUA dapat diterbitkan. “Kami berupaya mengevaluasi segera setelah data kami terima. Dan diharapkan sebelum jadwal pelaksanaan vaksinasi dilakukan, EUA dapat diterbitkan,” kata dia. (Okezone.com)

Tags: Vaksin Covid-19 Sinovac
ShareTweetSendShareSend
Previous Post

Harga Kedelai Melonjak, Kado Pahit Awal Tahun Industri Tahu dan Tempe

Next Post

Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Related Posts

Pegawai Lapas Kelas II A Siantar di Vaksinasi Sinovac Covid-19
Sumut

Pegawai Lapas Kelas II A Siantar di Vaksinasi Sinovac Covid-19

Jumat, Maret 26th, 2021
Nasional

Kemenkes Pastikan Vaksin Impor Sinovac Habis Sebelum Masa Simpannya Berakhir

Rabu, Maret 17th, 2021
Polres Siantar Laksanakan Vaksinasi Covid-19 Tahap I
Sumut

Polres Siantar Laksanakan Vaksinasi Covid-19 Tahap I

Rabu, Maret 10th, 2021
Nasional

Vaksin AstraZeneca Peroleh Ijin Penggunaan Darurat dari BPOM RI

Rabu, Maret 10th, 2021
Nasional

Wapres Ma’ruf Amin Terima Suntikan Dosis Pertama Vaksin COVID-19 Produksi Sinovac

Rabu, Februari 17th, 2021
Bupati Asahan dan Forkopimda Laksanakan Pencanangan Vaksinasi Covid-19
Asahan

Bupati Asahan dan Forkopimda Laksanakan Pencanangan Vaksinasi Covid-19

Rabu, Februari 10th, 2021
Load More
Next Post
Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Menag Yaqut Bertekad Wujudkan Kemenag Baru

Brimob Polda Sumut Kawal Vaksin Covid-19 dari Bandara ke Gudang Farmasi Dinkes Pemprovsu

Brimob Polda Sumut Kawal Vaksin Covid-19 dari Bandara ke Gudang Farmasi Dinkes Pemprovsu

Discussion about this post

BERITA TERPOPULER

  • Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

    Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Bantuan Sosial Finansial Rp3.550.000 Hoaks

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Dikelola Murni Teguh Memorial Hospital, RSU Methodist Susanna Wesley Dibuka Kembali

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Gubernur Sumut Kukuhkan 40 Pejabat Eselon II dan III

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Harry Lontung Siregar Diberi Amanah Pimpin Percepatan Pemekaran Sumatera Tenggara

    0 shares
    Share 0 Tweet 0
  • Trending
  • Comments
  • Latest
Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

Mau Naik Bus Trans Metro Deli, Gunakan Sumut Card

Jumat, November 27th, 2020
Bantuan Sosial Finansial Rp3.550.000 Hoaks

Bantuan Sosial Finansial Rp3.550.000 Hoaks

Rabu, Januari 27th, 2021

Dikelola Murni Teguh Memorial Hospital, RSU Methodist Susanna Wesley Dibuka Kembali

Senin, Maret 1st, 2021
Gubernur Sumut Kukuhkan 40 Pejabat Eselon II dan III

Gubernur Sumut Kukuhkan 40 Pejabat Eselon II dan III

Senin, Januari 4th, 2021

Dilantik 26 April, Bupati RHS Mohon Maaf Tidak Mengadakan Syukuran secara Massal

Bela Tenaga Kesehatan dan Indonesia, PT GM & PT SSL Bagikan APD ke Puskesmas

Bela Tenaga Kesehatan dan Indonesia, PT GM & PT SSL Bagikan APD ke Puskesmas

Ketahui Dampak dan Gejala pada Anak Korban Kekerasan Seksual Incest

TES KEMATANGAN SEKOLAH

Genjot Pertumbuhan Ekonomi, Pemprov Sumut Fokuskan Potensi Ekonomi dan Anggaran

Genjot Pertumbuhan Ekonomi, Pemprov Sumut Fokuskan Potensi Ekonomi dan Anggaran

Dilantik 26 April, Bupati RHS Mohon Maaf Tidak Mengadakan Syukuran secara Massal

Kamis, April 22nd, 2021
Pemkab Asahan Gelar Haul 2 Tahun Wafatnya H. Taufan Gama Simatupang

Pemkab Asahan Gelar Haul 2 Tahun Wafatnya H. Taufan Gama Simatupang

Kamis, April 22nd, 2021
Terapkan Belajar Tatap Muka Kombinasi dengan Belajar dari Rumah, Ketua MKKS SMP Batubara: Terimakasih Pak Bupati

Terapkan Belajar Tatap Muka Kombinasi dengan Belajar dari Rumah, Ketua MKKS SMP Batubara: Terimakasih Pak Bupati

Kamis, April 22nd, 2021
Pelarangan Mudik Diperpanjang, Mulai 22 April hingga 24 Mei 2021

Pelarangan Mudik Diperpanjang, Mulai 22 April hingga 24 Mei 2021

Kamis, April 22nd, 2021
  • Tentang Kami
  • Privacy Policy
  • Terms & Conditions
  • Pedoman Media Siber
Penerbit: PT Berkah Sumut Media

©2020 SUMUTCYBER.COM

No Result
View All Result
  • Home
  • Medan
  • Sumut
    • Asahan
  • Nasional
  • Internasional
  • Advertorial
  • Olahraga
  • Hiburan
  • Teknologi
  • Opini
  • Video

©2020 SUMUTCYBER.COM

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password?

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Add New Playlist